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正式版ISO/IEC 17025:2017主要调整和变化

字号+ 作者:沧维科技 来源:沧维科技 2017-12-13 11:27 我要评论( )

ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来,历经工作组草案、委员会草案(CD)、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案(FDIS),最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。 ISO/IEC 17025:2017的结构和条款分布如下图所示: 质量保证

ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来,历经工作组草案、委员会草案(CD)、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案(FDIS),最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。

 

ISO/IEC 17025:2017的结构和条款分布如下图所示:

质量保证图:

 

a)使用标准物质或质量控制物质(5.9.1a)
b)使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器【new】
c)测量和检测设备的功能核查【new】------6.4.10
d)适用时,使用核查或工作标准,并制作控制图【new】
e)测量设备的期间核查 【new】--------6.4.10
f) 使用相同或不同方法进行重复检测或校准(5.9.1c)
g) 保存样品的重复检测或重复校准;(5.9.1d)
h) 物品不同特性结果的相关性(5.9.1e)
i) 审查报告的结果【new】----------7.8.1.1
j) 实验室内比对【new】
k) 盲样测试【new】

 

新标准实施前质量手册是否一定要换版?

1)一般一个实验室一本质量手册。
2)一种单纯做实验室认可的建议按照4.1-4.8来编制质量手册。
3)也可在原准则二十五条的基础上进行修订。

还有一种办法:

1)按照新版ISO/IEC 17025:2017编写,将旧版ISO/IEC 17025:2005的公正性、保密性插入新版ISO/IEC 17025:2017的4.1公正性,4.2保密性中去。

2)将旧版ISO/IEC 17025:2005的“4.1 组织”要素的主要内容和要求,“4.2 管理体系”要素的部分内容要求插入新版ISO/IEC 17025:2017的5 结构要求。

3)将旧版ISO/IEC 17025:2005的5.2 人员、5.3设施与环境条件、5.5设备.5.6量值溯、4.5分包.4.6采购等插入新版ISO/IEC 17025:2017的6.资源要求,分别为6.2人员、6.3实验室设施与环境条件、6.4设备.6.5计量溯源性.6.6外部提供的产品和服务。

4)将旧版ISO/IEC 17025:2005的4.4要求、标书和合同评审、5.4检测和校准及方法确认、 5.7抽样、5.8检测和校准物品的处置、5.9检测和校准结果质量的保证、5.10结果报告、4.8投诉、4.9不符合检测和/或校准工作的控制、5.4.7数据控制、插入新版ISO/IEC 17025:2017的7.1要求、标书和合同评审、7.2方法选择、验证和确认、7.3抽样、7.4检测和校准物品的处置、7.5确保结果的有效性、7.8结果报告、7.9投诉、7.10不符合工作、7.11数据控制和信息管理。

5)将旧版ISO/IEC 17025:2005的4.2管理体系、4.3文件控制、 4.13记录的控制、4.12预防措施、4.10改进、4.11纠正措施、4.14内部审核、4.15管理评审:插入新版ISO/IEC 17025:2017的8.2管理体系文件、8.3管理体系文件的控制、 8.4记录的控制、8.5应对风险和机遇的措施、8.6改进、8.7纠正措施、8.8内部审核、8.9管理评审。

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